新指南建议医生使用OFEV治疗特发性肺纤维化患者
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新指南建议医生使用OFEV治疗特发性肺纤维化患者
发布日期：2015-07-23来源：药品资讯浏览次数：27
摘 要：勃林格殷格翰欢迎2015 ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南（更新2011年指南）的发布，新指南建议临床医生使用OFEV
勃林格殷格翰欢迎2015 ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南（更新2011年指南）的发布，新指南建议临床医生使用OFEV （尼达尼布）治疗特发性肺纤维化患者。
这项建议高度评价了OFEV 治疗患者的重要结果的潜在获益，包括根据用力肺活量（FVC）下降速率评估的疾病进展及死亡率。
勃林格殷格翰首席医学官Dr Christopher Corsico评论说： 国际指南纳入OFEV 治疗特发性肺纤维化是改善患者治疗的一次重要进步。直到最近，才有建议提出，有获批治疗可供选择。OFEV 使用方便，每日2次就可延缓范围广泛的多种特发性肺纤维化患者**的疾病进展，减少肺功能年下降率50%。
委员会高度评价了OFEV 治疗患者的重要结果的潜在获益，包括根据用力肺活量（FVC）下降速率评估的疾病进展和死亡率。建议综合考虑预期治疗费用及潜在的重要不良反应。但是建议指出，OFEV 不会增加严重不良事件，很少患者因不良反应而中止使用研究药物。
英国伦敦皇家布朗普顿医院（Royal Brompton Hospital）呼吸内科顾问医生Dr Toby Maher评论说： 这些指南很重要，为医生改善这种破坏性极大的疾病，特发性肺纤维化的诊治提供了宝贵推荐意见。此外，这些新指南还明确强调了OFEV 治疗特发性肺纤维化的作用。
委员会分析了自2011年官方指南发布后收集的证据，并据此更新了治疗建议。 OFEV 已开展两项重复性Ⅲ期试验（INPULSIS -1和INPULSIS -2），共有24个国家的1000多位患者参加研究，另外还进行过一项包括432位患者的II期试验（TOMORROW）。
指南联合委员会由国际领头呼吸学会的组织代表组成，包括美国胸科学会（American Thoracic Society，ATS）、欧洲呼吸学会（European Respiratory Society，ERS）、日本呼吸学会（Japanese Respiratory Society，JRS）和拉丁美洲胸科学会 (American Thoracic Association，ALAT）。
INPULSIS 临床试验显示，OFEV 可持续稳定降低FVC年下降率，肺功能年下降率降低50%。 OFEV 是唯一能够显著降低裁定的特发性肺纤维化急性加重 风险的治疗方案，急性加重风险下降68%。 特发性肺纤维化急性加重的发病率与死亡率高，也是导致特发性肺纤维化患者住院和死亡的主要原因。
两项INPULSIS 试验最常见的不良事件均是轻度或中度胃肠道功能紊乱，通常可治，很少导致中止治疗。